安裝有風(fēng)淋室的潔凈室的等級(jí)概述

   資本密集型加工過(guò)程的兩大要素:1.高科技產(chǎn)品 2.受控制的環(huán)境 

   因此潔凈是個(gè)至關(guān)重要的課題,加工過(guò)程必須要潔凈,否則成本損失慘重. 

   潔凈室和其他受控制的環(huán)境通常以空氣中塵粒含量作為評(píng)級(jí)基礎(chǔ). 

   潔凈室內(nèi)的活動(dòng)都受到控制，例如空氣的清潔程度、人員的進(jìn)出都必須經(jīng)過(guò)風(fēng)淋室凈化除塵消毒的、操作人員的衣服和活動(dòng)，以及制造過(guò)程、工具和材料所造成的污染。 

   加工工序越是具有關(guān)鍵性，就越是需要有清潔的環(huán)境。 

   潔凈室標(biāo)準(zhǔn)比較: 

   ISO 國(guó) 際 標(biāo) 準(zhǔn): 塵粒含量/立方米空氣 

   FS209D美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn):塵粒含量/立方英尺空氣 

   GMP 醫(yī)藥業(yè)制造標(biāo)準(zhǔn):參考以上兩種,換算成相應(yīng)的A/B/C/D等級(jí) 

   具體詳述如下: 

   ISO14644－－－－> 

   3級(jí)為每立方米空氣中污染物粒徑大于0.5微米的顆粒數(shù)不超過(guò)35.2個(gè), 

   4級(jí)為不超過(guò)352個(gè), 

   5級(jí)為不超過(guò)3520, 

   依此類推... 

   FS209D －－－－> 

   1級(jí)為每立方英尺空氣中污染物粒徑大于0.5微米的顆粒數(shù)不超過(guò)1個(gè), 

   10級(jí)為不超過(guò)10個(gè), 

   100級(jí)為不超過(guò)100個(gè), 

   依此類推... 

   GMP －－－－> 

   A級(jí)相當(dāng)于ISO5級(jí)/FS209D的100級(jí), 

   B級(jí)相當(dāng)于ISO6級(jí)/FS209D的1000級(jí), 

   C級(jí)相當(dāng)于ISO7級(jí)/FS209D的10000級(jí), 

   依此類推... 

   潔凈室中的污染物主要有:塵粒,纖維,殘余物,生物污染物; 

   主要來(lái)源于三種途徑:人,生產(chǎn)過(guò)程,工具和材料; 

   值得注意的是,在潔凈室環(huán)境中,人是最大的污染源.

資料整理：趙德平@了解更多的風(fēng)淋室詳細(xì)信息 請(qǐng)登錄http://www.jnmhjy.com